API مختلف فارمولیشنوں کی تیاری میں استعمال ہونے والے API کا حوالہ دیتے ہیں، جو فارمولیشن میں فعال اجزاء ہیں۔ یہ مختلف پاؤڈر، کرسٹل، نچوڑ وغیرہ ہیں جو کیمیاوی ترکیب، پودوں کو نکالنے، یا دواؤں کے استعمال کے لیے بائیو ٹیکنالوجی کے ذریعے تیار کیے جاتے ہیں، لیکن مریض براہ راست نہیں لے سکتے۔
تو، API کا استعمال بالکل کیا ہے؟
ICH Q7A میں خام مال کی دوائیوں کی مکمل تعریف: منشیات کی تیاری میں استعمال ہونے والے مادوں کا کوئی بھی مادہ یا مرکب، اور جب دواسازی میں استعمال کیا جاتا ہے، منشیات کا ایک فعال جزو بننا۔ یہ مادہ فارماسولوجیکل سرگرمی یا دیگر براہ راست اثرات کی تشخیص، علاج، علامات سے نجات، علاج، یا بیماریوں کی روک تھام میں کرتا ہے، یا جسم کے افعال یا ساخت کو متاثر کر سکتا ہے۔ ادویات کے فعال اجزاء۔ طبی لحاظ سے قابل اطلاق ادویات بننے کے لیے API کو فارماسیوٹیکل تیاریوں میں پروسیس کیا جانا چاہیے۔
API کو ان کے ذرائع کی بنیاد پر دو قسموں میں تقسیم کیا گیا ہے: کیمیائی مصنوعی ادویات اور قدرتی کیمیائی ادویات
کیمیائی مصنوعی ادویات کو بھی غیر نامیاتی مصنوعی ادویات اور نامیاتی مصنوعی ادویات میں تقسیم کیا جا سکتا ہے۔ غیر نامیاتی مصنوعی ادویات غیر نامیاتی مرکبات ہیں (بہت کم عناصر ہیں)، جیسے ایلومینیم ہائیڈرو آکسائیڈ اور میگنیشیم ٹرائی سیلیکیٹ، جو گیسٹرک اور گرہنی کے السر کے علاج کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ نامیاتی مصنوعی ادویات بنیادی طور پر نامیاتی کیمیائی رد عمل کی ایک سیریز کے ذریعے بنیادی نامیاتی کیمیکل API سے بنی دوائیں ہیں، جیسے اسپرین، کلورامفینیکول، کیفین وغیرہ۔
قدرتی کیمیکلز کو ان کے ذرائع کے مطابق بائیو کیمیکل ادویات اور فائٹو کیمسٹری ادویات میں بھی تقسیم کیا جا سکتا ہے۔ اینٹی بائیوٹکس عام طور پر مائکروبیل ابال کے ذریعہ تیار کی جاتی ہیں اور ان کا تعلق بائیو کیمسٹری کے زمرے سے ہے۔ مختلف نیم مصنوعی اینٹی بائیوٹکس جو حالیہ برسوں میں سامنے آئی ہیں وہ مصنوعات ہیں جو حیاتیاتی ترکیب اور کیمیائی ترکیب کو یکجا کرتی ہیں۔ API کے درمیان، مختلف قسم، پیداوار، اور پیداوار کی قیمت کے لحاظ سے نامیاتی مصنوعی ادویات کا سب سے بڑا تناسب ہے، اور یہ کیمیکل فارماسیوٹیکل انڈسٹری کا بنیادی ستون ہیں۔ API کا معیار تیاریوں کے معیار کا تعین کرتا ہے، اس لیے ان کے معیار کے معیار بہت سخت ہیں۔ دنیا بھر کے ممالک نے وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والے API کے لیے سخت قومی فارماکوپیا معیارات اور کوالٹی کنٹرول کے طریقے وضع کیے ہیں۔
مخصوص API پروسیسنگ - دواسازی کی تیاری
'خام مال کی دوائی' کی اصطلاح بنیادی طور پر فارمولیشن کے حوالے سے استعمال ہوتی ہے۔ کیمیکل پروسیسنگ کے ذریعے حاصل کردہ اہم API تیار شدہ ادویات کی تیاری کے لیے فراہم کیے جاتے ہیں۔ مثال کے طور پر، انجکشن کے لیے Cefpirome سلفیٹ ایک دوا ہے، اور Cefpirome سلفیٹ ایک منشیات کا مادہ ہے۔