26 اگست کو، چین کی نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے قبولیت کا نوٹس (NOA) جاری کرنے کی منظوری دی، جس میں کہا گیا ہے کہ PARP inhibitor senaparib (پروڈکٹ کوڈ: JS109/IMP4297) کے لیے منشیات کی مارکیٹنگ کی نئی درخواست کو استعمال کے لیے قبول کر لیا گیا ہے۔ بین الاقوامی فیڈریشن آف گائناکولوجیکل اینڈ اوبسٹیٹرکس آرگنائزیشنز (FIGO) اسٹیج III-IV اپیتھیلیل ڈمبگرنتی، فیلوپین ٹیوب، یا پرائمری پیریٹونیل کینسر والے مریض جنہوں نے پہلی لائن پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی کے ساتھ مکمل یا جزوی معافی حاصل کی ہے۔ مکمل یا جزوی معافی حاصل کرنے کے بعد بحالی کے علاج کے لیے پلاٹینم پر مشتمل کیموتھریپی۔
Senaparib ایک PARP روکنے والا ہے۔ عوامی معلومات کے مطابق، PARP inhibitors پہلی دوائیں ہیں جنہوں نے "مصنوعی مہلکیت" کے تصور کو طبی کامیابی حاصل کرنے کے لیے استعمال کیا، اور دنیا بھر میں متعدد مصنوعات کی منظوری دی گئی ہے۔ "مصنوعی مہلکیت" سے مراد دو غیر مہلک جینوں کا بیک وقت روکنا ہے، جس کے نتیجے میں خلیے کی موت واقع ہوتی ہے۔ ٹیومر اور اس کے "مصنوعی مہلک پارٹنر" میں ایک مخصوص تغیر تلاش کرنے کے لیے اس طریقہ کار کا استعمال امید ہے کہ کینسر کے خلیات کو خاص طور پر ہلاک کر دے گا۔
2022 میں، چھوٹے خلیوں کے پھیپھڑوں کے کینسر کے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے سیناپریب اور ٹیموزولومائیڈ کے ایک فکسڈ ڈوز کے امتزاج کیپسول کو امریکی FDA نے یتیم دوا کا درجہ دیا تھا۔
اعلان کے مطابق، نئی دوا کے لیے مارکیٹنگ کی درخواست بنیادی طور پر بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ، ملٹی سینٹر، فیز 3 کلینکل اسٹڈی، FLAMES اسٹڈی پر مبنی ہے، جسے سیناپریب مونو تھراپی کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا۔ مکمل معافی (CR) یا جزوی معافی (PR) حاصل کرنے کے لیے پہلی لائن پلاٹینم پر مشتمل کیموتھریپی کے بعد FIGO اسٹیج III-IV ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں کے دیکھ بھال کے علاج کے لیے۔ اعلی درجے کے ڈمبگرنتی کینسر والے مریضوں میں مفت بقا (PFS) اور چھاتی کے کینسر کے حساس جین (BRCA) اظہار سے قطع نظر فائدہ مند مریضوں کو۔
ڈمبگرنتی کینسر خواتین کی تولیدی نالی کے سب سے زیادہ عام مہلک ٹیومر میں سے ایک ہے۔ GLOBOCAN 2020 کے اعداد و شمار کے مطابق، دنیا بھر میں رحم کے کینسر کے نئے کیسز کی سالانہ تعداد تقریباً 310،000 ہے اور اموات کی سالانہ تعداد تقریباً 210،000 ہے۔ رحم کے کینسر کی خطرناک اور غیر مخصوص ابتدائی علامات کی وجہ سے، تقریباً 80 فیصد مریضوں کی تشخیص اعلی درجے کے مراحل پر ہوتی ہے، جس میں 5-سال کی بقا کی شرح صرف 40 فیصد ہے۔ اگرچہ ابتدائی پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی کے بعد ڈمبگرنتی کا کینسر معافی میں جا سکتا ہے، لیکن زیادہ تر مریضوں کو لامحالہ دوبارہ ہونے کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ حالیہ برسوں میں، PARP روکنے والے رحم کے کینسر کے علاج کے منظر نامے کو تبدیل کر رہے ہیں، اور ان کی دیکھ بھال کی تھراپی معافی کو طول دے سکتی ہے اور پہلی لائن پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی کے بعد دوبارہ ہونے میں تاخیر کر سکتی ہے۔
سرکاری ویب سائٹ کے مطابق، ان اشارے کے علاوہ جن کے لیے موجودہ فہرست سازی کی درخواست جمع کرائی گئی تھی، سیناپریب تھرڈ لائن اور اس سے اوپر کے بی آر سی اے سے تبدیل شدہ ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں میں کلینیکل اسٹڈیز سے گزر رہی ہے، اور چھوٹے خلیے والے مریضوں کے لیے مجموعہ تھراپی میں۔ پھیپھڑوں کے کینسر.